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[多选题]

下列关于医疗器械说明书和标签内容表述正确的是()

A.医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准

B.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文

C.进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种

D.医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述

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第1题

关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法,错误的是()

A.药品标签应以国家药品标准为准,内容不得超出国家药品标准范围

B.药品生产企业应当根据核准的内容印制说明书和标签,不得揎自增加或删改原批准内容

C.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识

D.药品说明书和标签文字表述要以汉字为准

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第2题

凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有说明书、标签和包装标识()
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第3题

关于药品说明书和标签科学表述的说法,错误的是()

A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B.药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况

C.药品说明书根据跟踪情况,应及时提出修改药品说明书的申请

D.非处方药说明书应使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用药品

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第4题

有下列情形之一的,有县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证()

A.医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例整改、停止生产、报告的

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的

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第5题

依据《医疗器械生产监督管理规范》委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外,还应当标明受托方哪些()信息

A.企业名称

B.生产地址

C.住所

D.联系方式

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第6题

药品的标签、说明书及内容应与药品监督管理部门批准的内容、()、文字相一致

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第7题

标签和说明书不得含有哪些内容()

A.涉及疾病预防、治疗功能

B.明示或者暗示具有保健作用

C.明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述

D.以上都对

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第8题

以下关于预包装食品的标签表述不正确的是()。

A.标签应当清楚、明显,容易辨识

B.标签不得含有虚假、夸大的内容

C.标签不得涉及疾病预防、治疗功能

D.标签可以表明功效

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第9题

食品和食品添加剂与其标签、说明书的内容不符的,()上市销售

A.可以

B.不得

C.应该

D.必须

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第10题

如下关于医疗器械落地页文字和内容的描述,正确的是()

A.可以含有家庭必备或者类似内容

B.不可含有无法证实其科学性的内容

C.可以含有表述该产品处于热销、抢购、试用等内容

D.不可含有表示功效的断言或者保证

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第11题

※71-1.食品生产经营者销售的预包装食品的包装上应当有标签,以下关于标签表述不正确的是()

A.标签不得含有虚假、夸大的内容

B.标签不得涉及疾病预防、治疗功能

C.标签应当清楚、明显,容易辨识

D.标签应该突出表明功效

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