下列关于医疗器械说明书和标签内容表述正确的是()
A.医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准
B.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文
C.进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种
D.医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述
A.医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准
B.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文
C.进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种
D.医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述
第1题
A.药品标签应以国家药品标准为准,内容不得超出国家药品标准范围
B.药品生产企业应当根据核准的内容印制说明书和标签,不得揎自增加或删改原批准内容
C.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识
D.药品说明书和标签文字表述要以汉字为准
第3题
A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
B.药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况
C.药品说明书根据跟踪情况,应及时提出修改药品说明书的申请
D.非处方药说明书应使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用药品
第4题
A.医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例整改、停止生产、报告的
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的
第10题
A.可以含有家庭必备或者类似内容
B.不可含有无法证实其科学性的内容
C.可以含有表述该产品处于热销、抢购、试用等内容
D.不可含有表示功效的断言或者保证
第11题
A.标签不得含有虚假、夸大的内容
B.标签不得涉及疾病预防、治疗功能
C.标签应当清楚、明显,容易辨识
D.标签应该突出表明功效
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