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[多选题]
依据《医疗器械生产监督管理规范》委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外,还应当标明受托方哪些()信息
A.企业名称
B.生产地址
C.住所
D.联系方式
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A.企业名称
B.生产地址
C.住所
D.联系方式
第1题
A.医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则
B.医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则
C.医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则
D.医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则
第2题
A.医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例整改、停止生产、报告的
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的
第4题
第5题
A.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用
B.停止生产、销售相关产品
C.发布风险信息
D.实施产品召回
第6题
A.停止生产、销售相关产品
B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用
C.发布风险信息
D.实施产品召回
第9题
A.违法行为
B.不良行为
C.违纪行为
D.处罚
第11题
A.广告审查批准依据发生变化的
B.医疗器械广告审查批准号的有效期届满
C.广告内容需要发生变化
D.医疗器械产品标准发生变化
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