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药品的标签、说明书及内容应与药品监督管理部门批准的内容、()、文字相一致

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第1题

关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法,错误的是()

A.药品标签应以国家药品标准为准,内容不得超出国家药品标准范围

B.药品生产企业应当根据核准的内容印制说明书和标签,不得揎自增加或删改原批准内容

C.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识

D.药品说明书和标签文字表述要以汉字为准

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第2题

药品标签或者说明书上必须注明药品的内容有哪些?

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第3题

关于药品说明书和标签科学表述的说法,错误的是()

A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B.药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况

C.药品说明书根据跟踪情况,应及时提出修改药品说明书的申请

D.非处方药说明书应使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用药品

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第4题

除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,()必须完整准确

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第5题

《药品说明书和标签管理规定》中明确指出包装应与产品质量要求相符,不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述。()‏
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第6题

下面不是药品的入库验收的内容是()。

A.重量验收

B.数量点收

C.标签说明书检查

D.批号及效期检查

E.包装检查

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第7题

关于药品说明书和标签加注替示的说法,正确的是()

A.加注警示的目的是为了保护公众健康、指导正确合理用药

B.药品经营企业可以主动提出加注警示语

C.省级药品监督管理部门可要求相关企业加注警示语

D.警示语是药品不良反应及其潜在安全问题的警告

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第8题

《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品和外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志()

A.中包装

B.大包装

C.标签

D.说明书

E.内包装

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第9题

下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是()

A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构

C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准

D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

E.有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

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第10题

药品监督管理部门核准的经营医疗器械的品种类别属于()

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