题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
医疗器械注册证有效期届满，需要继续销售或使用医疗器械的，生产企业应在医疗器械注册证书有效期限届满前（）内申请到期限重新注册
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.1年
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A.广告审查批准依据发生变化的
B.医疗器械广告审查批准号的有效期届满
C.广告内容需要发生变化
D.医疗器械产品标准发生变化
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第3题
医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的，由（）级以上（食品）药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚
A.国家
B.省
C.设区市
D.县
E.以上都是
第5题
关于医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是（）
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
第6题
持有人通过医疗器械不良事件监测，发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械，应当根据情况可能采取的措施包括__（）
A.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用
B.停止生产、销售相关产品
C.发布风险信息
D.实施产品召回
第7题
持有人通过医疗器械不良事件监测，发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械，应当根据情况可能采取的措施包括__（）
A.停止生产、销售相关产品
B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用
C.发布风险信息
D.实施产品召回
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