河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定所称的（）是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定，对社会或人体健康产生或可能产生不良影响或后果的行为

A.医疗器械监督管理法规、规章

B.医疗器械监督管理条例

C.国家的法律、法规

A.预测

B.监测

C.预防

A．采集

B．记录

C．认定

D．审批

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.四类医疗器械

E.五类医疗器械

A.县级

B.市级

C.省、自治区、直辖市

D.国家

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

A.仪器、设备、器具

B.校准物材料或者其他物品

C.所有诊断试剂

D.所需要的计算机软件

A.企业名称

B.生产地址

C.住所

D.联系方式

A.国家

B.省

C.设区市

D.县

E.以上都是