题目内容
（请给出正确答案）
A．开展医疗器械标准体系的研究，提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议
B．开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动
C．监督实施医疗器械标准
D．组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准
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第2题
A．贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策
B．在本行政区域内监督实施医疗器械标准
C．负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审
D．指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。
第3题
A.国家食品药品监督管理局
B.设区的市级（食品）药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
第4题
A.工、农业产品标准化，由国务院工业与农业行政主管部门直接负责。
B.工程建设标准化，由国务院建设行政主管部门分工负责。
C.环境保护标准化，由国务院环境保护行政主管部门分工负责。
D.医药、食品卫生标准化，由国务院卫生行政主管部门分工负责。
E.军工标准化，由中央军委的标准化主管部门分工负责。
第6题
A．组织落实上级食品药品监督管理部门和卫生主管部门有关医疗器械不良事件监测工作任务
B．协调本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作重要事宜
C．每年组织召开协调工作会议。
第7题
A．采集
B．记录
C．认定
D．审批
第8题
A.国家
B.省
C.设区市
D.县
E.以上都是
第9题
A．会同省辖市卫生主管部门监督本行政区域内医疗器械不良事件监测相关规定的实施
B．负责本行政区域内医疗器械不良事件监测专业机构的设置
C．会同省辖市卫生主管部门组织本行政区域内医疗器械不良事件监测工作的宣传、教育和培训工作
D．协助上级主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件的调查并负责上报工作对相关医疗器械依法采取相应管理措施
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