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[主观题]

省辖市食品药品监督管理部门主管本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作,并履行以下主要职责()

A.会同省辖市卫生主管部门监督本行政区域内医疗器械不良事件监测相关规定的实施

B.负责本行政区域内医疗器械不良事件监测专业机构的设置

C.会同省辖市卫生主管部门组织本行政区域内医疗器械不良事件监测工作的宣传、教育和培训工作

D.协助上级主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件的调查并负责上报工作对相关医疗器械依法采取相应管理措施

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第1题

食品药品监督管理部门、卫生主管部门及其有关工作人员在医疗器械不良事件监测管理工作中()、()不良事件报告、未采取有效措施控制严重医疗器械不良事件重复发生并造成严重后果的,依照有关规定给予行政处分

A.违反规定

B.隐瞒不报

C.延误

D.推迟上报

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第2题

针对所发生的医疗器械不良事件,生产企业采取的控制措施可能不足以有效防范有关医疗器械对公众安全和健康产生的威胁,国家食品药品监督管理局可以对境内和境外医疗器械,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一类、第二类医疗器械,采取发出()、()、()、()、()等措施

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第3题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门在本行政区域内履行下列职责()

A.贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策

B.在本行政区域内监督实施医疗器械标准

C.负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审

D.指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。

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第4题

境外医疗器械由()进行审批

A.国家食品药品监督管理局

B.设区的市级(食品)药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

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第5题

医疗器械行业标准由()制定

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院标准化行政主管部门

C.国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门

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第6题

我国主管全国药品不良反应监测工作的部门是()

A.国家食品药品监督管理局

B.国务院卫生行政部门

C.质量技术监督部门

D.国务院发展与改革部门

E.工商管理部门

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第7题

医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告

A.省食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局

C.国家质量监督检验检疫总局

D.国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

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第8题

省、自治区、直辖市邮政管理机构在国务院邮政管理部门的领导下,负责本行政区域的邮政干线网的维护和邮政市场监督管理工作。()
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第9题

是不是已经发生医疗器械不良事件的医疗器械都应该停止生产?

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第10题

医疗器械不良事件,是指获准上市的()的医疗器械在()情况下发生的,导致或者()人体伤害的各种有害事件

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