题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

()负责国家药品标准的制定和修订

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局药品注册管理司

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第1题

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第2题

负责国家药品标准的制定和修订的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.国务院卫生行政部门

C.国家药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

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第3题

承担药品注册现场检查的机构是()

A.中国药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理总局食品药品审核查验中心

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第4题

国家实行,国家药品实行,药品必须

A.符合国家药品标准

B.处方药与非处方药分类管理制度

C.制定和执行药品保管制度

D.中药品种保护制度

E.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

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第5题

一般每5年修订一次的国家药品标准为()

A.中国药典

B.炮制标准

C.行业标准

D.药品注册标准

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第6题

国家食品药品监督管理局直属技术机构设有____,国家中药品种保护审评委员会,____,药品评价中心,药品认证管理中心等。

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第7题

一般每5年修订颁布一次的国家药品标准是()

A.中国药典

B.行业标准

C.炮制标准

D.药品注册标准

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第8题

核发《药品生产许可证》的是()

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

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第9题

境外医疗器械由()进行审批

A.国家食品药品监督管理局

B.设区的市级(食品)药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

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第10题

国家药品标准的核心是()

A.中国药典

B.行业标准

C.药品注册标准

D.炮制标准

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第11题

下列关于药品标准的说法,错误的是()

A.《中国药典》是国家药品标准的核心

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.药品注册标注是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

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