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[主观题]

国家食品药品监督管理局直属技术机构设有____,国家中药品种保护审评委员会,____,药品评价中心,药品认证管理中心等。

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第1题

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第2题

境外医疗器械由()进行审批

A.国家食品药品监督管理局

B.设区的市级(食品)药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

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第3题

负责国家药品标准的制定和修订的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.国务院卫生行政部门

C.国家药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

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第4题

为了采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况,国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立什么制度?

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第5题

我国主管全国药品不良反应监测工作的部门是()

A.国家食品药品监督管理局

B.国务院卫生行政部门

C.质量技术监督部门

D.国务院发展与改革部门

E.工商管理部门

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第6题

国家对下列哪种药品品种实行保护制度()

A.中药

B.化学药品

C.生物制品

D.血液制品

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第7题

医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告

A.省食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局

C.国家质量监督检验检疫总局

D.国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

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第8题

国家实行,国家药品实行,药品必须

A.符合国家药品标准

B.处方药与非处方药分类管理制度

C.制定和执行药品保管制度

D.中药品种保护制度

E.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

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第9题

根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有

A、发生药品不良反应的

B、根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

D、相应的国家药品标准被修改的

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第10题

有机食品的认证机构是()。

A.中国绿色食品发展中心

B.国家认证认可监督委员会

C.农村农业部农产品质量安全中心

D.有资质的独立有机食品认证机构

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