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[判断题]
药品上市许可持有人可以自行生产药品，不可以委托药品生产企业生产（）
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A.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理
C.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产
D.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度
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第2题
以下说法错误的是（）
A.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产
B.药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力
C.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售
D.广州海瑞将本公司生产的药品销售至扬子江医药经营有限公司需取得药品经营许可证
第4题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实审批管理的（）
A.中成药
B.中药饮片
C.中药材
第5题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照（）
第6题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的除外（）
A.中药材
B.中药饮片
C.原料药
D.中成药
第7题
销售药品时，应当开具标明药品通用名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证的企业或部门不包括（）
A.药品零售企业
B.药品零售连锁企业总部
C.药品批发企业
D.药品上市许可持有人
第9题
关于开展药品上市许可持有人制度试点的说法，错误的是（）
A.在转让给企业生产时，只进行生产企业现场工艺核查和产品检验，不再重复进行药品技术审评
B.药品注册申请审评审批期间，持有人可以提交补充申请
C.法律法规规定的药物临床试验和药品生产上市相关法律责任，由申请人和持有人相应承担
D.试点行政区域内的药品研发机构或者管理人员可以作为药品注册申请人
第10题
关于个例药品不良反应的收集的说法，错误的是（）
A.医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，也可向药品上市许可持有人直接报告
B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告
C.药品上市许可持有人应指定专人负责接听电话，收集并记录患者和医生、药师、律师等人报告的不良反应信息
D.药品上市许可持有人应每月对文献检索一次，并报告文献中涉及的个例不良反应
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