药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的()
A.中成药
B.中药饮片
C.中药材
A.中成药
B.中药饮片
C.中药材
第1题
A.中药材
B.中药饮片
C.原料药
D.中成药
第2题
A.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
B.药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力
C.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售
D.广州海瑞将本公司生产的药品销售至扬子江医药经营有限公司需取得药品经营许可证
第6题
A.药品零售企业
B.药品零售连锁企业总部
C.药品批发企业
D.药品上市许可持有人
第7题
A.医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,也可向药品上市许可持有人直接报告
B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告
C.药品上市许可持有人应指定专人负责接听电话,收集并记录患者和医生、药师、律师等人报告的不良反应信息
D.药品上市许可持有人应每月对文献检索一次,并报告文献中涉及的个例不良反应
第9题
A.二倍以上十倍以下、十倍以上三十倍以下
B.二倍以上十五倍以下、十倍以上三十倍以下
C.三倍以上十倍以下、十倍以上二十倍以下
D.三倍以上十五倍以下、十倍以上二十倍以下
第10题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
第11题
A.建立并实施药品追溯制度
B.建立并实施药物警戒制度
C.建立并实施基本药物制度
D.建立并实施药品储备制度
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