发现群体药品不良反应,应()向市食药监局、卫健委报告
A.立即
B.24h
C.48h
D.72h
A.立即
B.24h
C.48h
D.72h
第3题
A.属于卫健委《流感诊疗方案》中医治疗推荐类别药品
B.属于安徽省2003年非典预防推荐药品
C.属于安徽省2020新冠肺炎治疗备选药品
D.列入《2020年安徽省新冠肺炎中医药专家共识》
E.属于国家卫健委新冠肺炎诊疗方案推荐的银翘散加减方
第4题
A.严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.一般药品不良反应应当在1季度内报告
D.非严重药品不良反应应当在30日内报告
E.新的不良反应应当在15日内报告
第7题
A.卫食健字+4位年代号第XXXX号
B.卫食健字+4位年代号第XXXX号
C.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
D.国食健字J+4位年代号+4为顺序号
第9题
A.及时修改说明书和标签
B.采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施
C.主动申请注销药品批准证明文件
D.在药监局的监督下销毁
第11题
A.医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,也可向药品上市许可持有人直接报告
B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告
C.药品上市许可持有人应指定专人负责接听电话,收集并记录患者和医生、药师、律师等人报告的不良反应信息
D.药品上市许可持有人应每月对文献检索一次,并报告文献中涉及的个例不良反应
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