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[多选题]

发现群体药品不良反应,应()向市食药监局、卫健委报告

A.立即

B.24h

C.48h

D.72h

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第1题

值班人员如遇卫生应急事件,立即向()和()汇报,按指示向市卫健委电话或传真报告接报信息

A.应急办和办公室

B.当日值班领导和分管领导

C.值班领导和应急办

D.分管领导和中心主任

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第2题

立项和可研报告由()批复

A.区发改委

B.区城乡建委

C.区卫健委

D.区规划局

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第3题

以下关于复方银花解毒颗粒的说法,正确的是()

A.属于卫健委《流感诊疗方案》中医治疗推荐类别药品

B.属于安徽省2003年非典预防推荐药品

C.属于安徽省2020新冠肺炎治疗备选药品

D.列入《2020年安徽省新冠肺炎中医药专家共识》

E.属于国家卫健委新冠肺炎诊疗方案推荐的银翘散加减方

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第4题

下面个例报告中时限不准确的是()。

A.严重的药品不良反应应当在15日内报告

B.死亡病例须立即报告

C.一般药品不良反应应当在1季度内报告

D.非严重药品不良反应应当在30日内报告

E.新的不良反应应当在15日内报告

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第5题

个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向

A.当地的药品不良反应监测机构报告

B.当地的卫生行政部门报告

C.药品经营企业报告

D.经主治医师报告

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第6题

核发药品零售企业《药品经营许可证》是()的职权

A.国家药监局

B.省(市场监管)药监局

C.市(市场监管)药品监督管理部门

D.省卫生厅

E.市卫生局

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第7题

国产保健食品批准文号格式()

A.卫食健字+4位年代号第XXXX号

B.卫食健字+4位年代号第XXXX号

C.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

D.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

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第8题

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,应作为()

A.新的药品不良反应

B.个例药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应

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第9题

发现说明书未载明的不良反应应当()

A.及时修改说明书和标签

B.采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施

C.主动申请注销药品批准证明文件

D.在药监局的监督下销毁

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第10题

我国最高立法机关是()

A.全国人民代表大会

B.国务院

C.全国政协

D.国家卫健委

E.国家发改委

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第11题

关于个例药品不良反应的收集的说法,错误的是()

A.医疗机构通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,也可向药品上市许可持有人直接报告

B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告

C.药品上市许可持有人应指定专人负责接听电话,收集并记录患者和医生、药师、律师等人报告的不良反应信息

D.药品上市许可持有人应每月对文献检索一次,并报告文献中涉及的个例不良反应

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