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下面个例报告中时限不准确的是()。
A.严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.一般药品不良反应应当在1季度内报告
D.非严重药品不良反应应当在30日内报告
E.新的不良反应应当在15日内报告
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A.严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.一般药品不良反应应当在1季度内报告
D.非严重药品不良反应应当在30日内报告
E.新的不良反应应当在15日内报告
第1题
A.指定专(兼)职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.常对本单位药品发生的不良反应进行分析、评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理
D.重或新的不良反应应于发现之日起15日内报告死亡病历及时报告
E.季度向所在地省级药品不良反应监测中心报告《药品不良反应/事件报告表》
第4题
A.积极救治患者
B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C.迅速开展临床调查,7日内完成调查报告
D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
第5题
A.报告护士长,立即调换药品,并向患者致歉
B.通知患者,请求谅解
C.不让任何人知道,神不知鬼不觉,侥幸心理
D.只报告护士长,不调换药品
E.不报告护士长,也不调换药品
第6题
A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
E.: B
F.程度: 易 G. 3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是 H. 首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首管品种 I. 所有进口药品
D.过监测期的国产药品
第7题
A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
第8题
A.每半年汇总报告一次
B.每年汇总报告一次
C.每2年汇总报告一次
D.每5年汇总报告一次
E.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次
第9题
A.可疑的罕见的和新的不良反应
B.所有的严重的和新的不良反应
C.严重的罕见的和新的不良反应
D.所有的严重的罕见的和新的不良反应
E.可疑的严重的罕见的和新的不良反应
第10题
A.严重药品不良反应必须就医治疗
B.对危及生命疾病的患者,相对于挽救生命的效益来说,较为严重的药品不良反应也应接受
C.药品如果有严重不良反应,说明药品质量有问题
D.食品药品监督管理局通过进行药品不良反应通报等手段控制不良反应的发生
E.药品在有治疗作用的同时,也必然存在不良反应
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