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（请给出正确答案）
[单选题]
临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是（)。
A.初步的临床药理学及人体安全性评价
B.治疗作用初步评价
C.治疗作用确证阶段
D.新药上市后应用研究阶段
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A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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第4题
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）
A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B.初步评价药物的治疗作用和安全性
C.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D.必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E.必须在健康志愿者中进行
第5题
Ⅲ期临床试验（）,历史对照试验（）,双盲对照试验（）,Ⅱ期临床试验（）
A．使用过去经验为对照
B．临床药理学研究
C．使用安慰剂为对照
D．确认药物的临床适应证
E．使用他人发表论文为对照
第9题
药物临床应用管理包括
A.临床药师参与临床药物治疗方案设计
B.医务人员及时报告可疑严重药物不良反应
C.药师应拒绝调配违反治疗原则的处方
D.严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验
E.逐步建立临床药师制度
第10题
作为药物不良反应的典型案例，“反应停（沙利度胺)”事件导致全球发生海豹肢畸形儿1万余例，而该药的安全性评估数据几乎均来自动物实验。这一事件说明了在临床药物研发中，（)。
A.动物实验数据存在欺骗性，应当取缔
B.动物实验数据完全不同于人体临床试验
C.动物实验不能代替人体临床试验
D.动物实验可以代替一部分人体临床试验
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