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[多选题]

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签(内包装尺寸过小)应当标注的内容是()

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应证

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

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第1题

《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品和外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志()

A.中包装

B.大包装

C.标签

D.说明书

E.内包装

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第2题

下列不属于药品标识物的是()

A.药品商标

B.药品包装

C.药品标签

D.药品说明书

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第3题

对销后退回药品的验收正确的是()

A.检查药品外包装

B.检查药品内包装

C.检查药品标签说明书

D.按进货验收的规定验收,必要时抽样送检验部门检验

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第4题

()应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要修改说明书时及时提出申请

A.药品说明书

B.药品通用名称

C.药品内标签

D.药品生产企业

E.药品标签

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第5题

哪些药品的说明书和包装标签必须印有规定的标识()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.外用药品

F.非处方药品

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第6题

关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法,错误的是()

A.药品标签应以国家药品标准为准,内容不得超出国家药品标准范围

B.药品生产企业应当根据核准的内容印制说明书和标签,不得揎自增加或删改原批准内容

C.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识

D.药品说明书和标签文字表述要以汉字为准

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第7题

《药品说明书和标签管理规定》中明确指出包装应与产品质量要求相符,不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述。()‏
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第8题

根据《医疗机构药品监督管理办法》,以下关于医疗机构药品的进货检查验收制度,说法正确的有()

A.医疗机构要选择具有《药品生产许可证》的生产企业或具有《药品经营许可证》的经营企业购进药品

B.医疗机构要验明药品合格证明,原料药和制剂产品必须要有批准文号和生产批号

C.医疗机构要对药品的包装、说明书和外观性状进行检查,中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志,特殊管理药品和外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明

D.对药品生产企业、药品批发企业派出的销售人员还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件

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第9题

不符合药品批发企业的收货与验收要求的是

A.验收药品应当做好验收记录

B.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

C.冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库

D.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

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第10题

进口药品的包装、标签以()注明药品通用名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书

A.英文

B.中文

C.汉语拼音

D.以上全部

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第11题

下面不是药品的入库验收的内容是()。

A.重量验收

B.数量点收

C.标签说明书检查

D.批号及效期检查

E.包装检查

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