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[单选题]

下列不属于药品标识物的是()

A.药品商标

B.药品包装

C.药品标签

D.药品说明书

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第1题

《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品和外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志()

A.中包装

B.大包装

C.标签

D.说明书

E.内包装

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第2题

对销后退回药品的验收正确的是()

A.检查药品外包装

B.检查药品内包装

C.检查药品标签说明书

D.按进货验收的规定验收,必要时抽样送检验部门检验

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第3题

关于药品说明书和标签科学表述的说法,错误的是()

A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B.药品说明书应跟踪药品上市前的安全性和有效性情况

C.药品说明书根据跟踪情况,应及时提出修改药品说明书的申请

D.非处方药说明书应使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用药品

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第4题

关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法,错误的是()

A.药品标签应以国家药品标准为准,内容不得超出国家药品标准范围

B.药品生产企业应当根据核准的内容印制说明书和标签,不得揎自增加或删改原批准内容

C.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识

D.药品说明书和标签文字表述要以汉字为准

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第5题

医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格和其他标识。其中验明药品其他标识不包括()

A.药品包装

B.药品说明书

C.特殊管理药品的特殊标识

D.药品外观质量

E.药品专利的标识

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第6题

不符合药品批发企业的收货与验收要求的是

A.验收药品应当做好验收记录

B.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

C.冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库

D.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

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第7题

下列因素中,归属于影响药品质量的人为因素的是

A.包装材料

B.药品剂型

C.包装车间湿度

D.药品贮存时间

E.药品质量监督管理情况

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第8题

《药品说明书和标签管理规定》中要求,药品包装上,商品名的单字面积不得超过药品通用名的()

A.一倍大

B.八分大

C.六分大

D.一半大

E.四分大

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第9题

药品的标签、说明书及内容应与药品监督管理部门批准的内容、()、文字相一致

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第10题

不属于特殊管理药品的是()

A.戒毒药品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.毒性药品

E.放射性药品

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