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干细胞临床研究项目只需在机构内学术委员会审查通过即可开展。这种说法()。
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干细胞临床研究项目只需在机构内学术委员会审查通过即可开展。这种说法()。

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第1题

机构申请干细胞临床研究备案时,在进行伦理审查之前,首先应当通过的审批组织是()。

A.机构党委委员会

B.机构学术委员会

C.机构药物临床试验办公室

D.机构院务委员会

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第2题

干细胞临床研究备案必须经过医疗机构学术委员会和伦理委员会同意()
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第3题

负责干细胞临床研究审查的机构伦理委员会,其委员人数不得少于()。

A.5人

B.7人

C.9人

D.11人

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第4题

负责干细胞临床研究审查的机构伦理委员会,其委员专业结构中除干细胞研究的医学专家、法学专家、管理学专家、社会学专家外,还应当有()

A.临床医学专家

B.统计学专家

C.伦理学专家

D.心理学专家

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第5题

以下哪个内容属于细胞相关研究的属性()。

A.干细胞研究需要先经过学术委员会的审查

B.细胞研究更加注重细胞制备过程的安全性

C.干细胞研究可以在任何医疗机构进行开展

D.干细胞研究需要在有资格的医疗机构进行开展

E.细胞研究同样需要关注细胞制剂运输过程中的安全性

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第6题

干细胞研究需要先经过学术委员会的审查不属于细胞相关研究的属性。()
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第7题

学术委员会批准临床研究项目立项后,项目负责人应当在()进行临床研究项目备案。

A、30日内

B、4日内

C、23日内

D、27日内

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第8题

临床研究项目审查流程为申请立项→形式审查(科教科审查)→伦理审查(__)→科学性审查(学术、科技领导小组)→批准立项()

A.科教科审查

B.科研伦理委员会

C.学术、科技领导小组

D.医疗卫生机构

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第9题

临床科研项目中使用的医疗新技术,为了保障患者安全,需执行新技术项目临床应用的规定有以下哪几点()

A.开展前需要经过科主任初步审核

B.医务科技术准入

C.学术委员会和伦理委员会进行可行性和安全性论证

D.还需制定研究相关的风险紧急预案

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第10题

申请干细胞临床研究项目备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()

A.研究者伦理承诺书

B.受试者伦理承诺书

C.供者知情同意书

D.供者自愿捐献书

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