生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号（）

A.任何单位或者个人不得伪造、变造、出租、出借、买卖药品生产许可证

B.药品生产许可证样式由省级药品监督管理部门制定

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

A.国药准字

B.药准字

C.批准文号

D.国食健字

A.《药品生产许可证》

B.《营业执照》

C.《新药证书》和《药品生产许可证》

D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》

E.《药品GMP证书》

A.发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号

B.发布地省级药品监督管理部门备案

C.家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间

D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号

E.原核发部门处理

A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

C.必须批准而未经批准生产、进口

D.污染的

E.直接接触药品的包装材料未经审批的

A.注销其《药品经营许可证》

B.撤销其药品批准文号

C.撤销其《进口药品注册证》

D.主动召回该药品

A.品生产企业、药品批发企业

B.品广告

C.品零售企业

D.医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

E.品生产批准文号

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家或省级药品监督管理部门

D.社区的市级药品监督管理部门

A.药品的批准文号

B.药品的生产批号

C.药品的有效期

D.药品的注册商标

E.条形码

A.注销其《药品经营许可证》

B.撤销其药品批准文号

C.撤销其《进口药品注册证》

D.主动召回该药品