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[多选题]

湖北省药品委托销售、储存和运输监督管理规定适用于湖北省从事药品委托销售、储存和运输等经营活动及其监督管理,包括()

A.药品上市许可持有人委托具有相应经营范围的药品经营企业销售

B.疫苗上市许可持有人委托符合条件的企业进行疫苗储存配送

C.药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理机构委托药品储存、运输

D.药品生产企业、药品经营企业委托药品储存、运输

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第1题

对于药品上市许可持有人、药品经营企业跨省委托销售、储存、运输的,负责监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门

B.委托方所在地省级药品监督管理部门

C.受托方所在地省级药品监督管理部门

D.仓库所在地省级药品监督管理部门

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第2题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托 药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督()

A.储存、运输

B.储存、经营

C.销售、储存

D.销售、运输

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第3题

药品上市许可持有人、批发企业、零售连锁总部(以下简称委托方)所在地省级药品监督管理部门对其跨
区域委托生产、委托销售、委托储存、委托运输、药物警戒等质量管理责任落实情况可以开展联合检查或者延伸检查。()

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第4题

对于药品上市许可持有人、药品经营企业跨省委托销售、储存、运输的,负责监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门

B.委托方所在地省级药晶监督管理部门

C.受托方所在地省级药品监督管理部门

D.仓库所在地省级药品监督管理部门

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第5题

关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是()。

A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚

C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求

D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输

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第6题

关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是()。

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系,与其签订委托协议,约定双方药品质量责任,并对受托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运储储的药品已超过有效期,而为其提供储存、运输服务的,可以免予行政处罚

C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗,不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求

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第7题

关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法,错误的是()

A.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗

B.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输

C.与其他药品混库储存或混车、混箱运输时,应当采取有效措施,防止交叉污染与发生混淆

D.疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗

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第8题

关于疫苗储存和运输管理的说法,错误的是()

A.疫苗不得与非药品和其他药品同车混合运输

B.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件

C.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度

D.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗

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第9题

外包装应根据储存()药品的特性选用,以保证药品在()过程中的质量。

A.销售;

B.装车卸货;运输配送

C.销售;运输

D.运输;储存

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第10题

《湖北省消防条例》规定,的企业应当投保火灾公众责任保险()

A.生产易燃易爆危险品

B.储存易燃易爆危险品

C.运输易燃易爆危险品

D.销售易燃易爆危险品

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