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[单选题]

Phase3期临床试验常常纳入的受试人群数量约为()。

A.100人至200人

B.300人至3000人以上

C.250人至300人

D.200人至250人

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第1题

药物说明书撰写通常是在药物临床试验哪一期完成后?()

A.Phase2

B.Phase4

C.Phase1

D.Phase3

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第2题

以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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第3题

目前我国的多项关于COVID-19的疫苗正在研究和开展临床试验,进度最快的已经到达()期。

A.Phase3

B.Phase1

C.Phase2

D.Phase4

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第4题

完全随机设计是指将随机纳入的符合试验要求的所有受试对象随机地分配至不同的处理组的实验设计方法()
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第5题

玻璃杯冲泡绿茶,一般冲水人杯()为止

A.至五成满

B.至六成满

C.至七成满

D.至八成满

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第6题

单次给药药代动力学试验属于()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.以上均不是

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第7题

为了避免伤害事故,在比赛中允许()人进场保护

A.1至3

B.2至4

C.3至5

D.4至6

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第8题

对于生物等效性试验的临床试验用药品,临床试验机构至少保存留样多久?()
A.至试验结束后2年

B.至试验结束后5年

C.至药品上市后2年

D.至药品上市后5年

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第9题

一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.以上均不是

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第10题

属化学药品注册分类1和2的新药,应当进行临床实验,其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为()

A.20至30例

B.100例

C.200例

D.300例

E.2000例

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