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[多选题]
下列哪些不良事件需要做 RCA(根本原因分析)()
A.警讯事件
B.SAC1 级
C.SAC2 级
D.SAC3 级
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A.警讯事件
B.SAC1 级
C.SAC2 级
D.SAC3 级
第3题
A.立即采取措施,防范事态扩大,妥善保管材料
B.立即报告相关科室人员
C.24小时内登陆不良事件报告系统填报
D.组织根本原因分析(RCA)
第5题
A.I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)
B.严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)
C.药物临床试验的SAE需要报不良事件
D.不良事件需要科主任审核后才能上报
第6题
A.发生I级事件后需进行RCA根本原因分析
B.发生II级事件后需进行RCA根本原因分析
C.发生III级事件后需讨论分析改进措施
D.所有IV级事件都不需要分析改进
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