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[单选题]

X16批生产记录应(),并由操作人及复核人签名

A.及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整

B.及时填写、字迹清晰、内容真实

C.及时填写、内容真实、数据完整

D.字迹清晰、内容真实、数据完整

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第1题

批生产记录应()、()、()并由操作人及复核人员签名。
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第2题

关于批记录的要求,下列说法正确的是()

A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名。

B.记录应保持整洁不得撕毁和任意涂改:如需修改,应写明理由并签名确认。

C.如果文件损毁影响存档时,可以要求QA再发份,把数据抄过来,并将原件保留做附页

D.批记录表格或留白处,如不需填写,应/。并签名确认

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第3题

批记录的填写原则要求填写、、、、,并由操作人及复核人签名

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第4题

第23 题依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是()

A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材

B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

E.记录应保持整洁 ,不得撕毁和任意涂改。更改时辨认

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第5题

依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是()。

A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材

B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认

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第6题

与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更

与GMP对批生产记录管理要求不一致的

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得更改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

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第7题

依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是()。

A.应字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名

C.保持整洁,不得撕毁和更改

D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

E.批生产记录应按批号归档

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第8题

批生产记录()

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

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第9题

下列对批生产记录的填写叙述正确的是()

A.及时填写,字迹清晰

B.内容真实,数据完整

C.操作人及复核人签名

D.可用铅笔或者圆珠笔填写

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