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[多选题]

下列关于提前终止或暂停临床试验的说法正确的是()

A.研究者和临床试验机构应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访;应当通知药品监督管理部门

B.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构报告;研究者和临床试验机构应当立即向申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明

C.申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构报告;研究者和临床试验机构应当立即向伦理委员会报告,并提供详细书面说明

D.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验,研究者应当向临床试验机构报告;研究者和临床试验机构应当立即向申办者报告,并提供详细书面说明

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第1题

研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,不必通知()

A.伦理委员会

B.临床试验机构

C.专业学会

D.受试者

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第2题

申办者提前终止或暂停实施中的临床试验,需要通知()

A.药事委员会

B.研究者和临床试验机构、药品监督管理部门

C.受试者

D.临床非参试人员

E.卫生行政管理部门

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第3题

提前终止或者暂停临床试验时,研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访()
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第4题

发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者应当(),并及时书面报告药品监督管理部门

A.暂停该临床试验

B.终止该临床试验

C.暂停该研究者、临床试验机构继续参加临床试验

D.终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验

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第5题

如下说法错误的是()

A.申办者应当建立临床试验的质量管理体系

B.申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监督和稽查、药品监督管理部门的检查可直接去到试验现场,查阅源数据、源文件和报告

C.申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验,应当通知所有相关的研究者和临床试验机构和药品监督管理部门

D.盲法试验揭盲以后,申办者不需要把受试者的试验用药品情况书面告知研究者

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第6题

根据《劳动合同法》的规定,下列关于终止非全日制用工的说法正确的是()。

A.双方当事人任何一方都可以随时通知对方终止用工

B.双方当事人任何一方都应提前三日通知对方终止用工

C.除非有法定情形,合同期内不得终止用工

D.终止用工,用人单位应向劳动者支付经济补偿

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第7题

呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有枸橼酸咖啡因制剂治疗,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。关于上市前各期临床试验的病例数说法错误的是()

A.Ⅰ期临床试验的病例数为20-30例

B.Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例

C.Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例

D.Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例

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第8题

根据《劳动合同法》的规定,下列关于终止非全日制用工的说法正确的是()

A.双方当事人任何一方都可以随时通知对方终止用工

B.双方当事人任何一方都应提前三日通知知对方终止用工

C.除非有法定情形,合同期内不得终止用工

D.终止用工,用人单位应向劳动者支付经济补偿

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第9题

出租汽车经营者在车辆经营权期限内,不得擅自暂停或者终止经营。需要变更许可事项或者暂停、终止经营的,应当提前()日向原许可机关提出申请,依法办理相关手续

A.10

B.20

C.30

D.60

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第10题

网约车平台公司暂停或者终止运营的,应当提前30日向道路运输管理机构书面报告。(对)()
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第11题

下列关于终止妊娠,促排卵药物管理说法正确的是()

A.专区或专柜存放

B.专人管理

C.专用账册

D.专册登记

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