所有质量记录和原始记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录均应当（）

A.建立、执行有效的文件管理程序

B.规定并执行有关建立和修订文件的程序和职责

C.保存原辅料合规性文件、生产记录并归档

D.所有记录应字迹清晰、注明日期、标示明确、妥善保存

A.油类记录薄，4年

B.油类记录薄，5年

C.国际防止油污证书，5年

D.国际防止油污证书，4年

A．咨询情况由咨询人员亲自记录、亲自保管、电脑记录实行权限管理

B．处于交流和研究使用个案时不得透露当事人姓名以及能够显示当事人的详细资料

C．上级检查和工作需要，咨询人员可以提供咨询记录

D．上级检查和工作需要，有咨询人员提供数据进行分析，不能提供咨询记录

B.记录不允许随意涂改，如有错误，经划改后，在其附近写上更改的内容;

C.凡需长期保存的手写记录一律用蓝黑或碳素墨水填写;

D.记录应有填写人签字及填写日期，重要记录应经有关人员审批;

E.记录应注明保存部门和保管期限，保管期限由记录样本编制部门确定。

A.质量管理部

B.生产部

C.药品监督管理部门

D.行政办公室

A.及时复测

B.尊重原始数据

C.分析更正

D.舍弃

A.在自然科学研究、生产技术、基本建设等活动中形成的应当归档保管的图纸、图表、文字材料、计算材料、照片、影片、录像、录音等科技文件材料。

B.是科研、生产、基建活动的真实记录，具有保存价值并归档保存起来的文件材料。

C.科研、生产、基建等活动中形成的图样、文字材料、图表、照片、影片、录音、录像。

D.记录和反映形成单位科研、生产、基建活动的科技文件材料

A.3,1

B.3,3

C.5,12

D.6,6