题目内容
（请给出正确答案）
A.承担所有与临床试验有关的医学決策责任
B.受试者随访期间，出现有临床意义的实验室异常时，应给予妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中，关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时，研究者无须了解其退出的理由
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第1题
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间，出现有临床意义的实验室异常时，应给予妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中，关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时，研究者无须了解其退出的理由
第3题
A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，应当确保其具备相应资质
B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作
C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任
第4题
A.将相关情况如实告知受试者
B.报告伦理委员会
C.报告申办者
D.保证受试者得到妥善的医疗处理
E.报告药品监督管理部门
第6题
A.研究者、CRC
B.伦理委员会、临床试验机构
C.研究者、临床试验机构
D.伦理委员会、研究者
第7题
B．研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时，应当告知受试者，并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
C．研究者需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
D．以上三项均包括
第8题
A.不良事件，研究者，受试者
B.不良反应，研究者和临床试验机构， 伦理委员会
C.不良事件，临床试验机构， 伦理委员会
D.不良事件，研究者和临床试验机构，受试者
第10题
A.研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
C.研究者需要遵循保密原则，不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生
D.受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量了解其退出理由
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