有证据证明使用某药品可能引起严重健康危害, 国内某药品生产企业应该()
A.注销其《药品经营许可证》
B.撤销其药品批准文号
C.撤销其《进口药品注册证》
D.主动召回该药品
A.注销其《药品经营许可证》
B.撤销其药品批准文号
C.撤销其《进口药品注册证》
D.主动召回该药品
第2题
A.注销其《药品经营许可证》
B.撤销其药品批准文号
C.撤销其《进口药品注册证》
D.主动召回该药品
第3题
A.注销其《药品经营许可证》
B.撤销其药品批准文号
C.撤销其《进口药品注册证》
D.主动召回该药品
第4题
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
D.《药品经营许可证》遗失或被盗的
第5题
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
E.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
第6题
A.责令关闭
B.有药品批准证明文件的予以撤销
C.并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
D.货值金额不足十万元的,按十万元计算
E.没收违法生产、销售的药品和违法所得
第7题
A.具有《药品生产许可证》和《营业执照》的药品集贸市场商户
B.具有《药品经营许可证》和《营业执照》的药品批发企业
C.具有《药品经营许可证》和《营业执照》的药品零售企业
D.具有《医疗机构执业许可证》的社区医院药房
第8题
A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当立即退给药品生产企业或者供货商
C.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
D.应当向药品监督管理部门报告
第9题
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《营业执照》
D.所销售药品的批准证明文件
E.质量保证协议
第10题
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品经营方式
E.药品经营范围
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