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[单选题]
《药品生产质量管理规范》(GMP)要求关键人员应该为企业全职人员。下列关于关键人员管理的说法,错误的是()
A.质量管理负责人和企业负责人不得互相兼任
B.质量管理负责人和质量受权人不得互相兼任
C.质量受权人和生产管理负责人不得互相兼任
D.质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员干扰
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A.质量管理负责人和企业负责人不得互相兼任
B.质量管理负责人和质量受权人不得互相兼任
C.质量受权人和生产管理负责人不得互相兼任
D.质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员干扰
第1题
第3题
A.药品的质量是生产出来的,不是检验出来的,所以检验不重要
B.药品生产要控制全过程所有影响药品质量的因素
C.明确机构、人员的工作职责,强调关键人员,特别是受权人职责
D.加强委托生产和委托检验的管理
第11题
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品临床试验质量管理规范》
E.《药物非临床研究质量管理规范》
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