GCP中提到的保障受试者权益的重要措施是()
A.试验有充分的科学依据
B.试验用药物正确的使用方法
C.伦理审查和知情同意
D.试验用药物的有效性
A.试验有充分的科学依据
B.试验用药物正确的使用方法
C.伦理审查和知情同意
D.试验用药物的有效性
第1题
A.伦理审查、知情同意
B.受试者保单、知情同意
C.伦理、知情同意书
D.伦理审查、受试者保单
第3题
A.保证药品临床试验的过程按计划完成
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
第5题
A.H.248/GCP中的物理终端(TERMINATION)通过定义被创建
B.当H.248/GCP的物理终端从一个关联(CONTEXT)上删除后会消失
C.H.248/GCP的一个虚拟终端是按需创建
第8题
A.保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
B.促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
C.保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
D.临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
第10题
A.新形式从业人员职业伤害保障
B.新时代从业人员职业保障
C.新时代从业人员职业技术保障
D.新业态从业人员职业伤害保障
第11题
A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
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