题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

GCP中提到的保障受试者权益的重要措施是()

A.试验有充分的科学依据

B.试验用药物正确的使用方法

C.伦理审查和知情同意

D.试验用药物的有效性

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第1题

受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。__与__是保障受试者权益的重要措施()

A.伦理审查、知情同意

B.受试者保单、知情同意

C.伦理、知情同意书

D.伦理审查、受试者保单

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第2题

()是保障受试者权益的主要措施

A.伦理和科学

B.数据真实可靠

C.机构质控

D.伦理审查和知情同意

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第3题

《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()

A.保证药品临床试验的过程按计划完成

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

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第4题

以下哪项不属于伦理职责()

A.确保受试者权利得到保护

B.审核试验的招募办法

C.协调试验开展

D.监督整个流程按照GCP和本院SOP进行

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第5题

关于H.248/GCP,以下叙述中不正确的是()

A.H.248/GCP中的物理终端(TERMINATION)通过定义被创建

B.当H.248/GCP的物理终端从一个关联(CONTEXT)上删除后会消失

C.H.248/GCP的一个虚拟终端是按需创建

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第6题

通过受试者知情同意、伦理委员会对试验方案的审核、以及规范的临床试验行为等科学手段来最大限度地保护好受试者的权益()
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第7题

施用化肥是保障农作物增产的重要措施.下列化肥属于磷肥的是()

A.尿素

B.硝酸铵

C.过磷酸钙

D.硫酸钾

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第8题

申办者应当把()作为临床试验的基本考虑

A.保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠

B.促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性

C.保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性

D.临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠

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第9题

研究者,指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场负责人()
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第10题

2020年中央一号文件中提到,稳定农民工就业,开展()试点

A.新形式从业人员职业伤害保障

B.新时代从业人员职业保障

C.新时代从业人员职业技术保障

D.新业态从业人员职业伤害保障

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第11题

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括()

A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料

D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿

E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别

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