A.伦理审查、知情同意
B.受试者保单、知情同意
C.伦理、知情同意书
D.伦理审查、受试者保单
第1题
A.伦理审查、知情同意
B.受试者保单、知情同意
C.伦理、知情同意书
D.伦理审查、受试者保单
第4题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
第5题
B.未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不得修改或者偏离试验方案
C.为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者允许修改或者偏离试验方案
D.研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
第9题
第10题
A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验
B、参加该项人体试验的目标、方法,预期好处和潜在的危险
C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定
D、受试者有权随时撤出研究
第11题
A.药物临床试验必须有充分的科学依据
B.临床试验用药物经批准可以销售
C.伦理委员会与知情同意书是保障受益者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施
D.临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与申办着共同商定并签字,伦理委员会审批后实施
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