题目内容
（请给出正确答案）
A.药物临床试验必须有充分的科学依据
B.临床试验用药物经批准可以销售
C.伦理委员会与知情同意书是保障受益者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施
D.临床试验开始前应当制定试验方案，方案由研究者与申办着共同商定并签字，伦理委员会审批后实施
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第3题
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品临床试验质量管理规范》
E.《药物非临床研究质量管理规范》
第4题
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
第6题
A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产
B.新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产
C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料
D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则
E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显着优点的才能获得批准生产
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