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[单选题]

药物治疗作用初步评价阶段属于()

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第1题

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第2题

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第3题

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是()

A.I期临床实验

B.Ⅱ期临床实验

C.Ⅲ期临床试验

D.ⅣV期临床试验

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第4题

临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是()。

A.初步的临床药理学及人体安全性评价

B.治疗作用初步评价

C.治疗作用确证阶段

D.新药上市后应用研究阶段

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第5题

随机对照临床试验,对新药有效性、安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第6题

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第7题

上市后药品再评价阶段为()

A.I期临床试验阶段

B.Ⅱ期临床试验阶段

C.Ⅲ期临床试验阶段

D.Ⅳ期临床试验阶段

E.C和D

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第8题

新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段()

A.临床前评价

B.I期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第9题

“以考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应为宗旨”的新药试验阶段属于()

A.V期临床试验

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅱ期临床试验

E.Ⅰ期临床试验

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第10题

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。78.观察人体对于新药的耐受程度与药代动力学属于()

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第11题

以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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