负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗（）

A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料

D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿

E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别

A.药物不良反应

B.不良事件

C.不良反应

D.严重不良事件

A.死亡

B.危及生命

C.永久或者严重的残疾或者功能丧失

D.受试者需要住院治疗或者延长住院时间

E.先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件

A.受试者保护

B.试验结果可靠

C.遵守相关法律法规

D.试验用药品的疗效

B．试验目的

C．试验治疗和随机分配至各组的可能性

D．受试者需要遵守的试验步骤，包括创伤性医疗操作

E．受试者的义务

F．受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复，其医疗待遇与权益不会受到影响

A.保证临床试验按方案执行

B.估计有足够数量的受试者

C.监查研究者对试验方案的执行情况

D.确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书

A.临床试验概况和试验目的

B.试验治疗和随机分配至各组的可能性

C.试验预期的获益大于风险

D.受试者需要遵守的试验步骤，包括创伤性医疗操作

A.受试者因既往疾病加重住院

B.受试者住院期间发生院内感染延长住院时间

C.受试者因入组前预约的口腔手术住院

D.受试者与人打架导致骨折住院，研究者判断与研究药物无关