题目内容
（请给出正确答案）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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第1题
A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
第2题
A、防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请
B、临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请
C、专利到期前2年的药品生产申请
D、儿童用药注册申请
第3题
A.在转让给企业生产时，只进行生产企业现场工艺核查和产品检验，不再重复进行药品技术审评
B.药品注册申请审评审批期间，持有人可以提交补充申请
C.法律法规规定的药物临床试验和药品生产上市相关法律责任，由申请人和持有人相应承担
D.试点行政区域内的药品研发机构或者管理人员可以作为药品注册申请人
第4题
A.甲省某医院
B.乙药品制药厂商
C.进口乙药品的代理商
D.甲省药品监督管理部门
第7题
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
D.行业药品标准规范炮制
第9题
A.药品注册是药品研制成果上市合法化的过程
B.药品注册实质上是对药品研制活动的监督,主要审查拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性
C.药品注册是从药品的源头确保新药研制质量的重要措施
D.境内申请人是在中国境内合法登记并能独立承担刑事责任的机构
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