受试者的选择和退出通常包括以下哪些()
A.受试者的入选标准
B.受试者的排除标准
C.受试者退出临床试验的标准和程序
D.研究者的主观意愿
A.受试者的入选标准
B.受试者的排除标准
C.受试者退出临床试验的标准和程序
D.研究者的主观意愿
第1题
A.受试者参加试验应是自愿的
B.在试验的任何阶段不得随意退出试验
C.必须向受试者说明有关试验的详细情况
D.必须使试验符合道德标准
E.受试者须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明
第2题
A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
第5题
A.创伤部位如在知情前有感染的受试者,不可以入组
B.创伤部位感染的受试者,在筛选期感染处理恢复,不可以入组
C.患者入组后创面严重感染可继续试验
D.创面感染的受试者,如知情后筛选期感染处理恢复状况良好,可安排入组
第6题
A.保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
B.促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
C.保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
D.临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
第8题
A.任何时候都不允许
B.获得主要研究者批准
C.需要及时阻止受试者免受直接的伤害时
D.受试者符合所有的入组标准
E.在访视过程中缺乏充足时间完成所有试验程序
F.只有B和C项
第10题
A.受试者因既往疾病加重住院
B.受试者住院期间发生院内感染延长住院时间
C.受试者因入组前预约的口腔手术住院
D.受试者与人打架导致骨折住院,研究者判断与研究药物无关
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!