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[判断题]

如发现涉及试验药物的重要新资料时,须将知情同意书做书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意()

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第1题

资料项目12药物稳定性研究的试验资料:不包括影响因素试验、采用直接接触药物的包装材料和容器共同进行的稳定性试验()
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第2题

绘制标准仪表离场图时,如果重要的地形和地物特征有利于从目视飞行过渡到仪表飞行,应()

A.将该特征整理出来以备后用

B.将该特征标出

C.只须将主要河流标出

D.只须将主要地物(如水塔等)标出

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第3题

知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括()

A.临床试验概况和试验目的

B.试验治疗和随机分配至各组的可能性

C.试验预期的获益大于风险

D.受试者需要遵守的试验步骤,包括创伤性医疗操作

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第4题

研究者在临床试验中发现试验用医疗器械预期以外的不良事件时,应当和申办者共同对知情同意书相关内容进行修改,按照相关工作程序报伦理委员会审查同意后,由受影响的受试者或者其监护人对修改后的知情同意书进行重新签名确认()
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第5题

依据药物《临床研究质量管理规范》,错误的说法是()

A.药物临床试验必须有充分的科学依据

B.临床试验用药物经批准可以销售

C.伦理委员会与知情同意书是保障受益者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施

D.临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与申办着共同商定并签字,伦理委员会审批后实施

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第6题

最能体现知情同意准则的是()

A.医生为患者选用疗效相当但价格低廉的药物

B.医生使用艾滋病患者病情资料时,应作隐去姓名等处理

C.医生为患者提供完全、真实的信息,供其选择表态

D.医生诊断时应考虑病人的各方面因素

E.医生治疗时应努力使病人受益

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第7题

检测炭刷时,如发现炭刷应调换,则调换一旧炭刷的标准是原炭刷的高度低于新炭刷尺寸的4/5()
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第8题

筛选受试者和签署知情同意书的顺序是()

A.先筛选受试者

B.先签署知情同意书

C.两者同时进行

D.先后对试验结果没什么影响

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第9题

先导化合物的发现有()、改进现有药物发现新活性、微生物次级代谢产物、广泛药物筛选发现活性结构、计算机模拟筛选发现活性结构、机体内源性活性调节物质等主要途径

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第10题

各级运营管理部门进行重要空白凭证检查时,如发现凭证使用情况符合凭证退出标准或连续12个月未使用,应督促业务主管部门处理
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第11题

涉及高架地板施工作业的,施工后必须将高架地板下垃圾清理干净,螺丝锁好()
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