临床试验中分配给受试者以辨识其身份的唯一代码,用该代码代替受试者姓名以保护其隐私,该代码是()
A.受试者鉴认代码
B.受试者姓名缩写
C.受试者住院号
D.受试者姓名
A.受试者鉴认代码
B.受试者姓名缩写
C.受试者住院号
D.受试者姓名
第1题
A.保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
B.促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
C.保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
D.临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
第4题
A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
第6题
A.您可以使用科目分组代码对分配给不同科目表的工厂进行分组
B.您可以使用评估分组代码对分配给不同科目表的工厂进行分组
C.您可以使用评估分组代码对分配给相同科目表的工厂进行分组
D.您可以使用科目分组代码对分配给相同科目表的工厂进行分组
第9题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
第11题
A.受试者参加试验应是自愿的
B.在试验的任何阶段不得随意退出试验
C.必须向受试者说明有关试验的详细情况
D.必须使试验符合道德标准
E.受试者须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明
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