（）是保障受试者权益的主要措施

A.维护受试者利益

B.先动物后人体

C.实验双盲法

D.知情同意原则

A.（1）

B.（2）

C.（1）（2）均不包含

D.（1）（2）均包含

A.药物临床试验必须有充分的科学依据

B.临床试验用药物经批准可以销售

C.伦理委员会与知情同意书是保障受益者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施

D.临床试验开始前应当制定试验方案，方案由研究者与申办着共同商定并签字，伦理委员会审批后实施

A.有利于患者的原则

B.知情同意的原则

C.保护后代的原则

D.科学利益的原则

A.患者必得到平等原则

B.患者一旦要求中止实验时,不得退出

C.维护弱势病人知情同意权

D.保护人体试验受试者

E.加强伦理审查,降低风险

A.尊重

B.知情同意

C.合作

D.咨询

A.对已同意方案的不影响研究风险受益比的较小修正

B.尚未纳入受试者，或已完成干预措施的跟踪审查

C.预期的严重不良事件审查

D.以上三项中任一项都可以采用快速审查方式

A、取得试验数据和结果至关重要

B、适合使用安慰剂对照的受试者

C、科学研究结果至关重要

D、无条件的安慰剂对照