研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当()
A.隐瞒
B.告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
C.告知临床协调员
D.告知申办者但不告知受试者
A.隐瞒
B.告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药
C.告知临床协调员
D.告知申办者但不告知受试者
第3题
A.受试者因既往疾病加重住院
B.受试者住院期间发生院内感染延长住院时间
C.受试者因入组前预约的口腔手术住院
D.受试者与人打架导致骨折住院,研究者判断与研究药物无关
第5题
第8题
A.任何时候都不允许
B.获得主要研究者批准
C.需要及时阻止受试者免受直接的伤害时
D.受试者符合所有的入组标准
E.在访视过程中缺乏充足时间完成所有试验程序
F.只有B和C项
第11题
A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
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