题目内容
（请给出正确答案）
A.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致
B.监查员应当确认受试者的姓名、剂量改变、治疗变更、不良事件、合并用药、并发症、失访、检查遗漏等在病例报告表中均有记录
C.监查员应当确认研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏做出纠正等在病例报告表中均有记录
D.监查员应当核实入选受试者的退出与失访已在病例报告表中均有记录并说明
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第1题
A.申办者应向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品
B.申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行
C.申办者不需要建立试验用药品的管理制度和记录系统
D.如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验
第3题
A.注意保密，不要通知被监查方；
B.将监查提问单通知被监查方，以便对方做好充分准备；
C.提前适当时间，把监查范围、日程安排、监查组成员组成情况，书面通知对方，以便对方做好充分准备；
D.提前与被监查方协商，确定监查范围和细节。
第8题
B、伦理委员会在药物临床试验中的作用，尚未得到充分发挥；在获得知情同意书的情况下，开始药物临床试验；药物临床试验方案的变更存在随意性
C、病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后
D、药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足
E、试验用药品管理不规范
第10题
A．接班员在值班日记上签名后，交班员即可离开。
B．交接班时遇到的临时任务，由接班员处理，交班员应当协助。
C．接班员应进行各时钟对时、计算机对时。
D．交、接班员应共同巡视观测场、仪器，检查仪器、网络、软件运行情况。
第11题
A．加油员应随时将所收现金、支票、消费卡及加油原始凭证等的油品数量与所负责的加油机（流量表）的加油数量核对一致
B．记帐员将每个加油员所报的加油机（流量表）的油*加油量、加油凭证进行审核、汇总，得出全班的加油量及所收货款总额，与所加油量的总金额核对一致
C．当班班长应计量油罐中油品的实物存量，计算出本班油罐实际出库量
D．结缴本班销售款
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