常见的导致受试者失访的因素可能有哪些:()
A.随访时间较长
B.研究药品副作用较大
C.与受试者失去联系
D.RC未与受试者建立良好的沟通
A.随访时间较长
B.研究药品副作用较大
C.与受试者失去联系
D.RC未与受试者建立良好的沟通
第1题
A.失访是指研究对象因出现结局事件之外的任何原因退出研究
B.计算样本量时,应考虑失访比例
C.暴露组和对照组的失访比例相同时,仍会引起偏倚
D.研究对象失访比例过高,会高估研究因素与研究疾病之间的联系
E.失访引起的偏倚属于选择偏倚
第2题
A.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致
B.监查员应当确认受试者的姓名、剂量改变、治疗变更、不良事件、合并用药、并发症、失访、检查遗漏等在病例报告表中均有记录
C.监查员应当确认研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏做出纠正等在病例报告表中均有记录
D.监查员应当核实入选受试者的退出与失访已在病例报告表中均有记录并说明
第4题
A.其被随访到的那段时间应包括在暴露人年中
B.应从研究中剔除出去这些失访者
C.只在随机化试验中才影响结果
D.由此带来的选择偏倚可导致相对危险度估计值不正确
E.只有当这些失访者具有较高的肺癌风险时,才会得出有偏差的相对危险度估计值
第7题
A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
第11题
A.观察者和受试者都不知道安慰剂的性质
B.试验组接受疫苗接种,对照组接受安慰剂
C.观察者和受试者都不知道哪些对象接受疫苗,哪些对象接受安慰剂
D.试验组和对照组都不知道观察者是同一个人
E.对照组不知道试验组的受试人
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