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[多选题]

常见的导致受试者失访的因素可能有哪些:()

A.随访时间较长

B.研究药品副作用较大

C.与受试者失去联系

D.RC未与受试者建立良好的沟通

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第1题

关于失访,下面哪项是错误的()

A.失访是指研究对象因出现结局事件之外的任何原因退出研究

B.计算样本量时,应考虑失访比例

C.暴露组和对照组的失访比例相同时,仍会引起偏倚

D.研究对象失访比例过高,会高估研究因素与研究疾病之间的联系

E.失访引起的偏倚属于选择偏倚

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第2题

以下说法错误的是()

A.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致

B.监查员应当确认受试者的姓名、剂量改变、治疗变更、不良事件、合并用药、并发症、失访、检查遗漏等在病例报告表中均有记录

C.监查员应当确认研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏做出纠正等在病例报告表中均有记录

D.监查员应当核实入选受试者的退出与失访已在病例报告表中均有记录并说明

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第3题

失访偏倚是队列研究难以避免的一种偏倚,特别是较大型及较长时间的研究。为了将失访偏倚的影响减到最低,应当采取哪些措施?

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第4题

吸烟与肺癌关系的许多研究都是前瞻性队列研究,最初调查过吸烟情况的研究对象中有一部分后来失访了,则

A.其被随访到的那段时间应包括在暴露人年中

B.应从研究中剔除出去这些失访者

C.只在随机化试验中才影响结果

D.由此带来的选择偏倚可导致相对危险度估计值不正确

E.只有当这些失访者具有较高的肺癌风险时,才会得出有偏差的相对危险度估计值

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第5题

提前终止或者暂停临床试验时,研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访()
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第6题

决定人体试验的特殊性和复杂性的关键点是:()。

A.实验者与受试者之间的关系

B.人类特有的伦理关系

C.受试者既可能是病人,也可能是健康人

D.受试者的赔偿

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第7题

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括()

A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料

D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿

E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别

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第8题

质性研究学术论文没有严格的标准和具体界限,主要受研究者和受试者________的影响。

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第9题

前瞻性队列研究最常见的偏倚是()。

A.信息偏倚

B.失访偏倚

C.混杂偏倚

D.抽样误差

E.无应答偏倚

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第10题

队列研究的观察终点是()

A.观察对象出现了预期的结果

B.观察对象因非研究因素退出研究

C.观察任务研究完成

D.观察对象死于车祸等意外

E.随访者与观察对象失去了联系

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第11题

在疫苗双盲法试验中,必须是()

A.观察者和受试者都不知道安慰剂的性质

B.试验组接受疫苗接种,对照组接受安慰剂

C.观察者和受试者都不知道哪些对象接受疫苗,哪些对象接受安慰剂

D.试验组和对照组都不知道观察者是同一个人

E.对照组不知道试验组的受试人

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