题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
临床试验的主要目的是保障受试者权益（）
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A.保证药品临床试验的过程按计划完成
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
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第4题
申办者应当把（）作为临床试验的基本考虑
A.保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
B.促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
C.保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
D.临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
第6题
下列关于药物临床试验管理，错误的是（）
A.Ⅲ期临床试验其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用与安全性
B.药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求
C.所有的药物必须完成Ⅳ期临床试验之后方可上市
D.在药物临床实验的过程中，受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
第9题
下列关于药物临床试验管理，错误的是（）
A.Ⅲ期临床试验其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用与安全性
B.药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求
C.所有的药物必须完成Ⅳ期临床试验之后方可上市
D.在药物临床实验的过程中，受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
第11题
受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。__与__是保障受试者权益的重要措施（）
A.伦理审查、知情同意
B.受试者保单、知情同意
C.伦理、知情同意书
D.伦理审查、受试者保单
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