某项临床试验,伦理委员会审查的书面意见为:作必要的修正后同意,研究者须将修正意见的文件重新递交伦理委员会,被伦理委员会认可并出具书面意见后,才可以招募受试者,是否正确（）

B.说明要求修改的内容，或者否定的理由。审查同意的文件

C.伦理委员会的联系人和联系方式

D.其他三项均是

A.药物临床试验必须有充分的科学依据

B.临床试验用药物经批准可以销售

C.伦理委员会与知情同意书是保障受益者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施

D.临床试验开始前应当制定试验方案，方案由研究者与申办着共同商定并签字，伦理委员会审批后实施

A.伦理委员会委员

B.委员中没有医学资格的委员

C.委员中参加该项试验的委员

D.委员中来自外单位的委员

B.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不得修改或者偏离试验方案

C.为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者允许修改或者偏离试验方案

D.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药

B.尚未纳入受试者或已完成干预措施的跟踪审查

C.不大于最低风险且不涉及弱势群体和个人隐私及敏感性问题的研究

D.其他三项中任一项都可以采用快速审查方式

A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查

B、对于重大伦理问题，应由政府机构做出最终解释

C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督

D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议

A.严格按照审批意见办理

B.按要求补充有关材料或调整处置方案

C.先落实前提条件，并一级分行不良资产处置委员会审查

D.申报机构完善相关审议材料重新申报

A.由研究者决

B.由伦理委员会决定

C.根据统计学原理确定

D.由申办者决定

A.为缓解生态伦理问题，人类必须将生态伦理观的树立放在首位

B.生态系统在其起源和演变过程中形成了自然与生命伦理秩序

C.人类在生态伦理问题面前已无能为力

D.生态伦理必然会融入到人类的道德行为中

A.不同意

B.弃权

C.基本同意

D.同意

A.知情同意

B.知情同意书

C.研究者手册

D.研究者