题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
公共卫生方面急需药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值适用于()
A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序
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A.突破性治疗药物程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批程序
D.特别审批程序
第2题
A.临床药师参与临床药物治疗方案设计
B.医务人员及时报告可疑严重药物不良反应
C.药师应拒绝调配违反治疗原则的处方
D.严格执行药品注册规定,不得擅自进行新药临床试验
E.逐步建立临床药师制度
第4题
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品临床试验质量管理规范》
E.《药物非临床研究质量管理规范》
第7题
A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入医疗机构供应目录
第9题
A.动物实验数据存在欺骗性,应当取缔
B.动物实验数据完全不同于人体临床试验
C.动物实验不能代替人体临床试验
D.动物实验可以代替一部分人体临床试验
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