以下哪项不属于严重不良事件（）

A.感染和发病应同时发生

B.住院病人和陪护人员是医院内感染的主要对象

C.病人出院后发生的感染可能属于医院内感染

D.一定是病人在住院期间发生的感染

E.入院前处于潜伏期而住院期间发生的感染也属于医院内感染

A.感染和发病应同时发生

B.住院患者和探视陪住者是医院感染的主要对象

C.患者出院后发生的感染可能属于医院感染

D.一定是患者在住院期间遭受并发生的感染

E.入院前处于潜伏期而住院期间发生的感染也属于医院内感染

A.住院72小时后发生的感染

B.住院48小时后发生的感染

C.在医院内获得出院后发生的感染

D.医院工作人员在医院内获得的感染

E.入院时已处于潜伏期的感染

A.住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染

B.住院病人在医院内获得的感染，不包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染

C.包括入院前已开始或者人院时已处于潜伏期的感染

D.医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染

E.不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染

A.住院时间延长

B.长期使用抗生素

C.有伤口

D.＋B＋C

A.创伤部位如在知情前有感染的受试者，不可以入组

B.创伤部位感染的受试者，在筛选期感染处理恢复，不可以入组

C.患者入组后创面严重感染可继续试验

D.创面感染的受试者，如知情后筛选期感染处理恢复状况良好，可安排入组

A.医院护士在给患者护理过程中获得的感染

B.院内患者由于医疗器械消毒不严而引起的感染

C.住院患者因与其他患者直接接触而被传染病毒性感冒

D.刚入院两天的外科患者被确诊患有甲型肝炎

E.长期使用广谱抗生素的住院患者发生葡萄球菌肠

A.导致死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.导致住院或者住院时间延长

D.危及生命

A.药物到达中心接受药物时

B.受试者合格后随机时

C.将药物发放给受试者时

D.药物超温/损毁/遗失时

E.当受试者发生SAE等安全性事件进行揭盲时

A.引起死亡

B.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

C.导致住院或者住院时间延长

D.致癌、致畸、致出生缺陷

E.以上都是

A.随访时间较长

B.研究药品副作用较大

C.与受试者失去联系

D.RC未与受试者建立良好的沟通