获取受试者的知情同意书是可以正式开始研究的指示,它包含了以下哪些方面的内容()
A.要求受试者充分知情
B.要获得受试者的自愿同意
C.要获得受试者家属的同意
A.要求受试者充分知情
B.要获得受试者的自愿同意
C.要获得受试者家属的同意
第2题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
第5题
A.受试者参加试验应是自愿的
B.在试验的任何阶段不得随意退出试验
C.必须向受试者说明有关试验的详细情况
D.必须使试验符合道德标准
E.受试者须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明
第6题
A.临床试验概况和试验目的
B.试验治疗和随机分配至各组的可能性
C.试验预期的获益大于风险
D.受试者需要遵守的试验步骤,包括创伤性医疗操作
第7题
第9题
A.创伤部位如在知情前有感染的受试者,不可以入组
B.创伤部位感染的受试者,在筛选期感染处理恢复,不可以入组
C.患者入组后创面严重感染可继续试验
D.创面感染的受试者,如知情后筛选期感染处理恢复状况良好,可安排入组
第10题
B.试验目的
C.试验治疗和随机分配至各组的可能性
D.受试者需要遵守的试验步骤,包括创伤性医疗操作
E.受试者的义务
F.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响
第11题
A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验
B、参加该项人体试验的目标、方法,预期好处和潜在的危险
C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定
D、受试者有权随时撤出研究
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