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[单选题]

对于单盲,下面哪项描述最为准确()

A.研究治疗中包含安慰剂组

B.研究中有一个治疗组是盲态的

C.研究者知道,受试者不知道接受治疗的种类

D.研究药物可能导致受试者单眼失明

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第1题

在疫苗双盲法试验中,必须是()

A.观察者和受试者都不知道安慰剂的性质

B.试验组接受疫苗接种,对照组接受安慰剂

C.观察者和受试者都不知道哪些对象接受疫苗,哪些对象接受安慰剂

D.试验组和对照组都不知道观察者是同一个人

E.对照组不知道试验组的受试人

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第2题

以下哪项不属于严重不良事件()

A.受试者因既往疾病加重住院

B.受试者住院期间发生院内感染延长住院时间

C.受试者因入组前预约的口腔手术住院

D.受试者与人打架导致骨折住院,研究者判断与研究药物无关

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第3题

某研究者,为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒患者中进行对照实验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,死亡率7.07%,未用组157人中死亡36人,病死率22.8%,已有结论被亲自证实。在临床医学研究中,对受试者应该做到的为()

A.在医学研究中,即使患者病情恶化也不可以中断实验

B.危重患者和病情发展变化快的患者不应被使用安慰剂

C.以科学利益放在第一位,患者利益放在第二位

D.为了更好地获得实验数据,可以对患者说谎,可以不解答患者的疑问

E.在医学研究中,不必一味坚持知情同意

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第4题

关于HMFG研究的研究概述说法正确的是()

A.该研究将样本随机分组,随机分为度洛西汀组(n=128)和安慰剂组(n=128)

B.样本随机分组后分别接受度洛西汀或安慰剂治疗

C.该研究主要终点为简明疼痛量表(BPI)8周平均疼痛评分

D.该研究得到的关键结论是度洛西汀60及120mg/d显著缓解膝骨关节炎所致疼痛,改善患者功能

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第5题

筛选ALT正常,HBV全阴性者180名,单抗HBs低水平者85名,5-9岁小学生作为研究对象,用随机数字表分成两组。在研究对象和研究者都不了解分组情况条件下,一组接种国产疫苗,一组注射安慰剂,接种9年后检测,发现疫苗组HBV人年感染率为1.72%,安慰剂组为9.25%。国产乙型肝炎疫苗的9年保护率是()

A.81.4%

B.122.8%

C.437.8%

D.18.6%

E.28.4%

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第6题

某研究者,为了验证氯霉素对伤寒的疗效,在408例伤寒病人中进行对照实验,其中251例用氯霉素治疗,其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人,死亡率7.07%,未用组157人中死亡36人,病死率22.8%,已有结论被亲自证实。下面哪种说法是错误的()

A.无道德代价的实验,在医学科学方面是可以全部做到的

B.无道德代价的实验,在医学科学方面并非都能做到

C.在临床医学研究中,使用安慰剂是心理实验,但要付出道德代价

D.人体实验在临床医学中的价值和道德意义是无可非议的

E.安慰剂虽没有药理作用,但确有一定的效果

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第7题

PROactive研究吡格列酮组报告的任何严重不良事件,终点事件或非终点事件较安慰剂组略多()
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第8题

下列不属于研究19入组患者特征的是()

A.BRCA突变或不突变

B.至少接受了两线铂类治疗

C.最近一次铂类治疗中达到了CR或PR

D.患者均>60岁

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第9题

下列哪项研究入组了中国患者()

A.IMPACT研究

B.ULFIL研究

C.KRONOS研究

D.TORCH研究

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第10题

关于APEX研究,描述正确的是()

A.首个在美国、欧盟及世界其他地区,对既往至少接受过1轮药物治疗后复发病例中使用硼替佐米治疗的3期临床研究

B.不同亚组的安全性/有效性数据均纳入亚组分析范围,包括高遗传学风险和肾功能不全

C.主要终点为OS、PFS(正确是TTP、HR)

D.缓解深度与远期结局存在关联

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第11题

某研究者为探讨脂肪摄入量与男性前列腺癌的关系,在社区内选择高脂肪和低脂肪摄人者各200名,从50岁开始对他们进行随访10年。在随访期间,高脂肪摄入组中有20人,低脂肪摄入者中有10人被诊断为前列腺癌。这种研究方法为()

A.现况调查

B.实验研究

C.生态学研究

D.队列研究

E.病例对照研究

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