知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括()
A.临床试验概况和试验目的
B.试验治疗和随机分配至各组的可能性
C.试验预期的获益大于风险
D.受试者需要遵守的试验步骤,包括创伤性医疗操作
A.临床试验概况和试验目的
B.试验治疗和随机分配至各组的可能性
C.试验预期的获益大于风险
D.受试者需要遵守的试验步骤,包括创伤性医疗操作
第1题
B.试验目的
C.试验治疗和随机分配至各组的可能性
D.受试者需要遵守的试验步骤,包括创伤性医疗操作
E.受试者的义务
F.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响
第2题
B.试验预期的获益,以及不能获益的可能性
C.其他可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险
D.其他三项均是
第3题
A.受试者参加试验应是自愿的
B.在试验的任何阶段不得随意退出试验
C.必须向受试者说明有关试验的详细情况
D.必须使试验符合道德标准
E.受试者须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明
第4题
第6题
A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保健补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
第8题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
第9题
A.药物临床试验必须有充分的科学依据
B.临床试验用药物经批准可以销售
C.伦理委员会与知情同意书是保障受益者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施
D.临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与申办着共同商定并签字,伦理委员会审批后实施
第10题
A.患者知情同意书
B.输血治疗同意书
C.临床输血申请单
D.医用材料使用知情同意书
第11题
A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验
B、参加该项人体试验的目标、方法,预期好处和潜在的危险
C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定
D、受试者有权随时撤出研究
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