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第1题
药物治疗作用初步评价阶段属于()
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
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第2题
临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是()。
A.初步的临床药理学及人体安全性评价
B.治疗作用初步评价
C.治疗作用确证阶段
D.新药上市后应用研究阶段
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第3题
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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第4题
上海市的一家药品研发机构在当地的三甲医院开展某药品的临床试验,已知该药品是一种可以防治艾滋病的创新药,目前已经初步确定了该药物的治疗作用和安全性,近日已开始进入药物治疗作用的确证阶段。若该临床试验成功,必将成为“艾滋”患者的一大福音。94.根据题干的描述,可判断该临床试验已进入()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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第5题
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
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第6题
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是()
A.I期临床实验
B.Ⅱ期临床实验
C.Ⅲ期临床试验
D.ⅣV期临床试验
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第7题
为制定给药方案提供依据的临床试验()
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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第8题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。78.观察人体对于新药的耐受程度与药代动力学属于()
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
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第9题
“以考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应为宗旨”的新药试验阶段属于()
A.V期临床试验
B.Ⅳ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅱ期临床试验
E.Ⅰ期临床试验
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第10题
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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